注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3221807號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 非親水丙烯酸后房人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體,，該產(chǎn)品由晶體（非親水丙烯酸）和支撐部分（PMMA）構(gòu)成,，含有微量的苯并三唑類紫外吸收劑,襻與晶體非一體加工，為多件式結(jié)構(gòu),，晶體光學(xué)形狀為兩個(gè)凸面,，N4-18支撐部為C型，N4-11支撐部為J型,。該產(chǎn)品光焦度范圍為1.0D～30.0D,，在420nm～1200nm光譜范圍的平均透過率應(yīng)達(dá)90％，在300nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過率小于10%,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 在白內(nèi)障手術(shù)后,，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力,。
注冊(cè)代理 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)（北京）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處
批準(zhǔn)日期 2007.11.06
有效期截止日 2011.11.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 非親水丙烯酸后房人工晶體(商品名：Nex-Acri)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) N4-18(N4-18A：光學(xué)直徑5.5mm，N4-18B：光學(xué)直徑6.0mm,，N4-18C：光學(xué)直徑6.5mm)N4-11(N4-11A：光學(xué)直徑5.5mm,，N4-11B：光學(xué)直徑6.0mm，N4-11C：光學(xué)直徑6.5mm)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0729-2007《非親水丙烯酸后房人工晶體》