注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220819號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Alcon Laboratories, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由PMMA制成,。在100mm-1處的調(diào)制傳遞函數(shù)≥4.2,；光譜透過率：200-380nm時(shí)≤10%，420-800nm時(shí)＞90%,；襻傾角0±5°,；型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑：Type01/13.5/6.0，Type02/13.5/6.5,，Type05/12.5/6.0,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。
注冊(cè)代理 愛爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.04.11
備注 產(chǎn)品英文名稱由“Intraocular Lenses”變更為“Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber
Lenses”;生產(chǎn)者地址由“6065 Kyle Lane,，
Huntington,，West Virginia 25702”變更為“6201
South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099,
USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220819號(hào)
”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220819號(hào)(更)
”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6065 Kyle Lane,，Huntington，West Virginia 25702
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 紫外線吸收性PMMA一片式后房型人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
規(guī)格型號(hào) Type01, Type02, Type05,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY0290《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Alcon Laboratories, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由PMMA制成,。在100mm-1處的調(diào)制傳遞函數(shù)≥4.2,；光譜透過率：200-380nm時(shí)≤10%，420-800nm時(shí)＞90%,；襻傾角0±5°,；型號(hào)/總直徑/光學(xué)直徑：Type01/13.5/6.0，Type02/13.5/6.5,，Type05/12.5/6.0,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。
注冊(cè)代理 愛爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.04.11
備注 產(chǎn)品英文名稱由“Intraocular Lenses”變更為“Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber
Lenses”;生產(chǎn)者地址由“6065 Kyle Lane,，
Huntington,，West Virginia 25702”變更為“6201
South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099,
USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220819號(hào)
”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220819號(hào)(更)
”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6065 Kyle Lane,，Huntington，West Virginia 25702
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 紫外線吸收性PMMA一片式后房型人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
規(guī)格型號(hào) Type01, Type02, Type05,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY0290《人工晶體》
