注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040097號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 折疊夾由聚丙烯材料制成,。采用環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 用于折疊和輔助植入TECNIS單片式人工晶體。
注冊(cè)代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.18
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Advanced Medical Optics,Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040097號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040097號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.05.26
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Medical Optics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體折疊夾(商品名：UNFOLDER)
產(chǎn)品名稱（英文） The one Series Implantation Cartridge
規(guī)格型號(hào) 1CART30
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5087-2008《人工晶體折疊夾》