注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220789號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為三件式后房人工晶體,，由晶體主體和支撐部分組成,。主體材質由具有紫外吸收劑的丙烯酸類制成,，襻材質為PMMA,。折疊式,；像質：在標準鹽溶液中測量,，MTF不小于0.43(100lp/mm處),；光焦度范圍+10.0D～+30.0D,；在標準鹽溶液中測量：(400nm～800nm)平均透射率≥90%,，(370nm以下)透射率＜10%,；經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產品適用范圍 適用于在白內障晶狀體已經通過白內障囊外摘出術摘除的成年患者,，矯正無晶體眼的視力。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產廠地址（中文） 1700 EAST ST.ANDREW PL.,-Santa Ana,CA 92705,UNITED STATES
生產場所 (A.M.O.PUERTO RICO MANUFACTURING,INC)Road 402, Anasco, PR 00610,，UNITED STATES
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 折疊式丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis)
產品名稱（英文） Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses
規(guī)格型號 ZA9003
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0345-2010《折疊式丙烯酸人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為三件式后房人工晶體,，由晶體主體和支撐部分組成,。主體材質由具有紫外吸收劑的丙烯酸類制成,，襻材質為PMMA,。折疊式,；像質：在標準鹽溶液中測量,，MTF不小于0.43(100lp/mm處),；光焦度范圍+10.0D～+30.0D,；在標準鹽溶液中測量：(400nm～800nm)平均透射率≥90%,，(370nm以下)透射率＜10%,；經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產品適用范圍 適用于在白內障晶狀體已經通過白內障囊外摘出術摘除的成年患者,，矯正無晶體眼的視力。
注冊代理 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產廠地址（中文） 1700 EAST ST.ANDREW PL.,-Santa Ana,CA 92705,UNITED STATES
生產場所 (A.M.O.PUERTO RICO MANUFACTURING,INC)Road 402, Anasco, PR 00610,，UNITED STATES
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 折疊式丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis)
產品名稱（英文） Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses
規(guī)格型號 ZA9003
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0345-2010《折疊式丙烯酸人工晶體》
