注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220603號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為單件式前房人工晶體,，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,?？烧郫B式。像質：按美國空軍1951年版分辨率方法,，分辨率不少于截止空間頻率所限定的衍射極限的60%,，另外，所成像應無球差以外的其它像差或異樣,。光焦度范圍-6.0D～-16.5D,；在標準鹽溶液中測量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，(300nm～400nm)平均透射率≤10%,，透過率10%對應的UV截止波長不小于380nm,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于放入有晶體眼的前房角內(nèi),，以便對中度到高度近視患者(21歲至49歲)進行屈光矯正。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準日期 2010.03.16
有效期截止日 2014.03.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
生產(chǎn)場所 (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：AcrySof CACHET Phakic Lens)
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens
規(guī)格型號 L12500, L13000, L13500, L14000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0235-2010《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為單件式前房人工晶體,，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,?？烧郫B式。像質：按美國空軍1951年版分辨率方法,，分辨率不少于截止空間頻率所限定的衍射極限的60%,，另外，所成像應無球差以外的其它像差或異樣,。光焦度范圍-6.0D～-16.5D,；在標準鹽溶液中測量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，(300nm～400nm)平均透射率≤10%,，透過率10%對應的UV截止波長不小于380nm,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于放入有晶體眼的前房角內(nèi),，以便對中度到高度近視患者(21歲至49歲)進行屈光矯正。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準日期 2010.03.16
有效期截止日 2014.03.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
生產(chǎn)場所 (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：AcrySof CACHET Phakic Lens)
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens
規(guī)格型號 L12500, L13000, L13500, L14000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0235-2010《人工晶體》
