注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220368號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品以PMMA為原料經(jīng)加工而成。產(chǎn)品由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成,，襻與晶體主體為一
體結(jié)構(gòu),。該系列型號產(chǎn)品經(jīng)肝素表面處理。根據(jù)植入固定
部位,、光學(xué)性狀,、光學(xué)面（主體）直徑、光學(xué)區(qū)直徑,、晶
體總長、屈光度范圍,、襻型設(shè)計(jì),、襻角度、襻厚度,、A常
數(shù)方面略有不同,，將產(chǎn)品分為三種型號。
產(chǎn)品適用范圍 用于眼科手術(shù)摘除白內(nèi)障晶體后的無晶體眼,。
注冊代理 法瑪西亞普強(qiáng)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.09.19
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為 "上海靈銳醫(yī)療器械有限公司".注冊號變?yōu)?"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220368號(更)" 原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AMO Groningen
生產(chǎn)廠地址（中文） Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands
生產(chǎn)場所 -Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 表面肝素處理PMMA人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） HSM PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號 722c;757c;812c
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/HOL 0459《表面肝素處理PMMA人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品以PMMA為原料經(jīng)加工而成。產(chǎn)品由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成,，襻與晶體主體為一
體結(jié)構(gòu),。該系列型號產(chǎn)品經(jīng)肝素表面處理。根據(jù)植入固定
部位,、光學(xué)性狀,、光學(xué)面（主體）直徑、光學(xué)區(qū)直徑,、晶
體總長、屈光度范圍,、襻型設(shè)計(jì),、襻角度、襻厚度,、A常
數(shù)方面略有不同,，將產(chǎn)品分為三種型號。
產(chǎn)品適用范圍 用于眼科手術(shù)摘除白內(nèi)障晶體后的無晶體眼,。
注冊代理 法瑪西亞普強(qiáng)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.09.19
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為 "上海靈銳醫(yī)療器械有限公司".注冊號變?yōu)?"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220368號(更)" 原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AMO Groningen
生產(chǎn)廠地址（中文） Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands
生產(chǎn)場所 -Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 表面肝素處理PMMA人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） HSM PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號 722c;757c;812c
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/HOL 0459《表面肝素處理PMMA人工晶體》
