注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401969號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：TRIS緩沖液,，PEG試劑2主要成分：（羊）抗人載脂蛋白B抗體,，TRIS緩沖液
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)體內(nèi)血漿或者血清中的載脂蛋白B濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 載脂蛋白B診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Cobas Integra Tina-quant Apo B ver.2
規(guī)格型號(hào) 03032574 100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1014-2005《載脂蛋白B診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分：TRIS緩沖液,，PEG試劑2主要成分：（羊）抗人載脂蛋白B抗體,，TRIS緩沖液
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)體內(nèi)血漿或者血清中的載脂蛋白B濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 載脂蛋白B診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Cobas Integra Tina-quant Apo B ver.2
規(guī)格型號(hào) 03032574 100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1014-2005《載脂蛋白B診斷試劑盒》
