注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221407號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 豪雅株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為后房型人工晶體,，由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成,，為一體單件式結(jié)構(gòu)，可折疊,。光學(xué)部分由苯乙基甲基丙烯酸酯,、n-丁基丙烯酸,、全氟(代)辛乙基羥基丙烯甲基丙烯酸酯,、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯,、2,2'-偶氮(異丁氰)的聚合體及紫外吸收劑制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯,、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯,、2,2'-偶氮(異丁氰)的聚合體及藍(lán)色著色劑制成?？傊睆剑?2.50mm,，折光率1.522(23攝氏度)。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入,。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊袋內(nèi),。
注冊代理 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
生產(chǎn)場所 HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UV))
產(chǎn)品名稱（英文） HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses
規(guī)格型號 VA-60BB; VA-60BBR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1250-2011《(HOYA AF-1(UV) 人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 豪雅株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為后房型人工晶體,，由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成,，為一體單件式結(jié)構(gòu)，可折疊,。光學(xué)部分由苯乙基甲基丙烯酸酯,、n-丁基丙烯酸,、全氟(代)辛乙基羥基丙烯甲基丙烯酸酯,、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯,、2,2'-偶氮(異丁氰)的聚合體及紫外吸收劑制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯,、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯,、2,2'-偶氮(異丁氰)的聚合體及藍(lán)色著色劑制成?？傊睆剑?2.50mm,，折光率1.522(23攝氏度)。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入,。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊袋內(nèi),。
注冊代理 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
生產(chǎn)場所 HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UV))
產(chǎn)品名稱（英文） HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses
規(guī)格型號 VA-60BB; VA-60BBR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1250-2011《(HOYA AF-1(UV) 人工晶體》
