注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220453號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此類后房型人工晶體應(yīng)用可吸收紫外的PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)制成,,適于置入囊袋中虹膜后。
產(chǎn)品適用范圍 此型人工晶體適用于年齡在60歲以上的無晶狀體眼患者,,在其接受了白內(nèi)障摘除術(shù)后的人工晶體首次植入手術(shù)中應(yīng)用,。此型人工晶體可永久性地替代(發(fā)生白內(nèi)障病變的)天然晶體,從而恢復(fù)患者的有效視力,。此型人工晶體僅適用于植入囊袋內(nèi),。
注冊(cè)代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰颈本┺k事處
批準(zhǔn)日期 2005.03.08
有效期截止日 2009.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) AMO Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場(chǎng)所 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 后房型PMMA人工晶體(晶視牌后房型PMMA人工晶體)
產(chǎn)品名稱(英文) Posterior Chamber Intraocular Lens(Duralens Ⅱ Posterior Chamber Intraocular Lens)
規(guī)格型號(hào) Duralens II-52/53/54/59/60/65T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1105-22-2004《后房型PMMA人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此類后房型人工晶體應(yīng)用可吸收紫外的PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)制成,,適于置入囊袋中虹膜后。
產(chǎn)品適用范圍 此型人工晶體適用于年齡在60歲以上的無晶狀體眼患者,,在其接受了白內(nèi)障摘除術(shù)后的人工晶體首次植入手術(shù)中應(yīng)用,。此型人工晶體可永久性地替代(發(fā)生白內(nèi)障病變的)天然晶體,從而恢復(fù)患者的有效視力,。此型人工晶體僅適用于植入囊袋內(nèi),。
注冊(cè)代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰颈本┺k事處
批準(zhǔn)日期 2005.03.08
有效期截止日 2009.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) AMO Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場(chǎng)所 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 后房型PMMA人工晶體(晶視牌后房型PMMA人工晶體)
產(chǎn)品名稱(英文) Posterior Chamber Intraocular Lens(Duralens Ⅱ Posterior Chamber Intraocular Lens)
規(guī)格型號(hào) Duralens II-52/53/54/59/60/65T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1105-22-2004《后房型PMMA人工晶體》