注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223477號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該人工晶體是不可折疊后房植入型人工晶體,，由包含紫外吸收劑的PMMA材料制成,，一件式結構,。光學形狀：雙凸,。屈光度從3.0D到35.0D,。在紫外光譜300~380nm范圍內(nèi)光譜透過率≤10%,，在可見光范圍的平均透過率≥90%,。產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,。以替代人眼晶狀體，矯正視力用,。
注冊代理 哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RAFI SYSTEMS INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA
生產(chǎn)場所 750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：瑞福)
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 C55
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3548-2010《人工晶體》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該人工晶體是不可折疊后房植入型人工晶體,，由包含紫外吸收劑的PMMA材料制成,，一件式結構,。光學形狀：雙凸,。屈光度從3.0D到35.0D,。在紫外光譜300~380nm范圍內(nèi)光譜透過率≤10%,，在可見光范圍的平均透過率≥90%,。產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,。以替代人眼晶狀體，矯正視力用,。
注冊代理 哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 哈爾濱市華辰醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RAFI SYSTEMS INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA
生產(chǎn)場所 750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：瑞福)
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 C55
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3548-2010《人工晶體》
附件
