注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220637號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 日本HOYA株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為三件式后房人工晶體,，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成,；可折疊式,；像質(zhì)：在模擬眼內(nèi)作調(diào)制傳遞函數(shù)測(cè)量,，MTF值大于0.43,；光焦度+4.0D～40.0D,；紫外光譜透過(guò)率為10%的截止波長(zhǎng)不小于393nm,；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。
注冊(cè)代理 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jplan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UY))
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses
規(guī)格型號(hào) YA-60BB; YA-60BBR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 日本HOYA株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為三件式后房人工晶體,，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成,；可折疊式,；像質(zhì)：在模擬眼內(nèi)作調(diào)制傳遞函數(shù)測(cè)量,，MTF值大于0.43,；光焦度+4.0D～40.0D,；紫外光譜透過(guò)率為10%的截止波長(zhǎng)不小于393nm,；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。
注冊(cè)代理 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jplan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UY))
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses
規(guī)格型號(hào) YA-60BB; YA-60BBR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶體》
