注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2040793號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由兩部分組成：一是經(jīng)高壓消毒可以重復(fù)使用的鈦手柄(Handpiece)；一是經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的、一次性使用的推注頭(Cartridge),，推注頭由聚丙烯材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于植入Alcon認(rèn)可的的AcrySof丙烯酸脂可折疊式人工晶體,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
生產(chǎn)場所 (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA；714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體植入系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MONARCH II/III IOL Delivery System
規(guī)格型號 手柄型號：8065977771;8065977773推注頭型號：推注頭“B” 8065977758; 推注頭“C” 8065977759; 推注頭“D” 8065977763;推注頭“P” 8065977768
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0303-2010《人工晶體植入系統(tǒng)》