注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222625號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由人工晶體及植入器組成；植入器由保護(hù)帽,、噴嘴,、上凸緣,、晶體、叉型推桿,、度數(shù)標(biāo)簽,、螺旋塞等部件組成；人工晶體由晶體主體和支撐部分組成,。其中晶體主體由硅橡膠材料制成,，支撐部分由聚酰亞胺材料制成，后房植入,。在210nm～360nm紫外光譜范圍的平均透過率不大于10％,。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼科白內(nèi)障人工晶體手術(shù)及術(shù)后無晶體眼視力矯正,。
注冊(cè)代理 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.09.01
備注 生產(chǎn)者地址由“2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2，Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222625號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222625號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-2，Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
規(guī)格型號(hào) KS-1,、KS-3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2311-2004 《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》