注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220669號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由人工晶體及植入器組成,；植入器由保護帽、噴嘴,、上凸緣,、晶體,、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體為三件式人工晶體，晶體由硅凝膠材料制成,，支撐襻由聚酰亞胺材料制成,，人工晶體添加了藍(lán)光吸收劑吡唑，屬吡唑類,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品包括人工晶體和植入器,，用于眼科白內(nèi)障人工晶體手術(shù)及術(shù)后無晶體眼視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.31
備注 生產(chǎn)者地址由“東京都港區(qū)港南2-13-29 2-13-29Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220669號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220669號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-2 ,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan
生產(chǎn)場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-AiN
規(guī)格型號 KS-AiN
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0250-2007《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由人工晶體及植入器組成,；植入器由保護帽、噴嘴,、上凸緣,、晶體,、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體為三件式人工晶體，晶體由硅凝膠材料制成,，支撐襻由聚酰亞胺材料制成,，人工晶體添加了藍(lán)光吸收劑吡唑，屬吡唑類,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品包括人工晶體和植入器,，用于眼科白內(nèi)障人工晶體手術(shù)及術(shù)后無晶體眼視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.31
備注 生產(chǎn)者地址由“東京都港區(qū)港南2-13-29 2-13-29Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220669號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220669號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-2 ,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan
生產(chǎn)場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-AiN
規(guī)格型號 KS-AiN
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0250-2007《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》
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