注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221813號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 AC55,,光學設計平凸形;光學尺寸5.5mm,;直徑13.0mm,;屈光度18.00;“A”常數114.2,;前室深度2.8mm,。C55,光學設計兩面凸形,;光學尺寸5.5mm,;直徑12.5mm;屈光度20.00,;“A”常數 118,;前室深度4.9mm。經環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用,。
產品適用范圍 用于對通過囊外晶體切除術摘除晶體的患者進行視覺矯正,。
注冊代理 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 廣州泓視醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.13
備注 售后服務機構由“上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司”變更為“廣州泓視醫(yī)療器械有限公司”,;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221813號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221813號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.07.17
生產廠商名稱(英文) RAFI SYSTEMS, INC.
生產廠地址(中文) 750N. Diamond Bar 大街., Suite 224 Diamond Bar, CA 91765
生產場所 750N. Diamond Bar 大街., Suite 224 Diamond Bar, CA 91765
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 人工晶體(商品名:愛視)
產品名稱(英文) Intraocular Lens Brand ULTRALENS
規(guī)格型號 C55,,AC55
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1817-2006《人工晶體》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 AC55,,光學設計平凸形;光學尺寸5.5mm,;直徑13.0mm,;屈光度18.00;“A”常數114.2,;前室深度2.8mm,。C55,光學設計兩面凸形,;光學尺寸5.5mm,;直徑12.5mm;屈光度20.00,;“A”常數 118,;前室深度4.9mm。經環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用,。
產品適用范圍 用于對通過囊外晶體切除術摘除晶體的患者進行視覺矯正,。
注冊代理 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 廣州泓視醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.13
備注 售后服務機構由“上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司”變更為“廣州泓視醫(yī)療器械有限公司”,;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221813號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221813號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.07.17
生產廠商名稱(英文) RAFI SYSTEMS, INC.
生產廠地址(中文) 750N. Diamond Bar 大街., Suite 224 Diamond Bar, CA 91765
生產場所 750N. Diamond Bar 大街., Suite 224 Diamond Bar, CA 91765
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 人工晶體(商品名:愛視)
產品名稱(英文) Intraocular Lens Brand ULTRALENS
規(guī)格型號 C55,,AC55
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1817-2006《人工晶體》