注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221813號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 AC55，光學(xué)設(shè)計(jì)平凸形,；光學(xué)尺寸5.5mm,；直徑13.0mm,；屈光度18.00；“A”常數(shù)114.2,；前室深度2.8mm,。C55，光學(xué)設(shè)計(jì)兩面凸形,；光學(xué)尺寸5.5mm,；直徑12.5mm；屈光度20.00,；“A”常數(shù) 118,；前室深度4.9mm。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)通過(guò)囊外晶體切除術(shù)摘除晶體的患者進(jìn)行視覺(jué)矯正。
注冊(cè)代理 上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州泓視醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.13
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司”變更為“廣州泓視醫(yī)療器械有限公司”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221813號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221813號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RAFI SYSTEMS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 750N. Diamond Bar 大街., Suite 224 Diamond Bar, CA 91765
生產(chǎn)場(chǎng)所 750N. Diamond Bar 大街., Suite 224 Diamond Bar, CA 91765
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：愛(ài)視)
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens Brand ULTRALENS
規(guī)格型號(hào) C55，AC55
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1817－2006《人工晶體》