注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221327號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是后房型人工晶體,由晶體主體和支撐襻構(gòu)成,,襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu),,由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外線吸收成分,。晶體光學(xué)形狀為圓形雙凸,,襻型為C型,襻角度50,。光焦度范圍是+2D-+30D,,以0.5D遞增。人工晶體在可見光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90%,,在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率<10%,。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
備注 Ophthalmic Innovations International, Inc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HexaVision
生產(chǎn)廠地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:HexaVision)
產(chǎn)品名稱(英文) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 HQ-201
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是后房型人工晶體,由晶體主體和支撐襻構(gòu)成,,襻與晶體一體加工單件式結(jié)構(gòu),,由親水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外線吸收成分,。晶體光學(xué)形狀為圓形雙凸,,襻型為C型,襻角度50,。光焦度范圍是+2D-+30D,,以0.5D遞增。人工晶體在可見光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90%,,在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率<10%,。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
備注 Ophthalmic Innovations International, Inc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HexaVision
生產(chǎn)廠地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:HexaVision)
產(chǎn)品名稱(英文) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 HQ-201
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準