注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223543號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料組成,,紫外光譜范圍的透過率小于10%,。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為后房人工晶體,,用于供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,以代替人眼晶狀體,,恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力,。
注冊代理 哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) U.S. IOL,INC
生產(chǎn)廠地址(中文) 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
生產(chǎn)場所 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:優(yōu)視(US))
產(chǎn)品名稱(英文) PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號 651UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4838-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料組成,,紫外光譜范圍的透過率小于10%,。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為后房人工晶體,,用于供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,以代替人眼晶狀體,,恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力,。
注冊代理 哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 哈爾濱盈智科技開發(fā)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) U.S. IOL,INC
生產(chǎn)廠地址(中文) 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
生產(chǎn)場所 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:優(yōu)視(US))
產(chǎn)品名稱(英文) PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號 651UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4838-2008《人工晶體》