注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223150號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體,，具有紫外線吸收功能,，表面經(jīng)過肝素處理,。本產(chǎn)品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成,。可見光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90％,。在紫外光譜范圍的平均透過率應(yīng)＜10%,。高溫高壓滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision SARL
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱（英文） Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 HQ-201 HEP
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4247-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體,，具有紫外線吸收功能,，表面經(jīng)過肝素處理,。本產(chǎn)品由親水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)聚合物)材料制成,。可見光譜范圍內(nèi)的平均透過率≥90％,。在紫外光譜范圍的平均透過率應(yīng)＜10%,。高溫高壓滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京陽光煜炘醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision SARL
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱（英文） Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 HQ-201 HEP
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4247-2008《人工晶體》
