注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成,；植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣、晶體,、叉型推桿、度數(shù)標簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體為三件式后房人工晶體，屈光度：＋1.00～＋40D;光學直徑：5.00mm～7.50mm,；透光率(450～800nm):不小于80％,；在200～360nm下紫外透過率不大于10％。折射率：1.52,。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚,、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于老年性白內(nèi)障手術(shù)眼球晶狀體置換,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處
售后服務機構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.13
備注 生產(chǎn)者名稱由"CANON STAAR Co., Inc”變更為“STAAR Japan Inc”；生產(chǎn)者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2,，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.07.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-2,，Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan
生產(chǎn)場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-X
規(guī)格型號 KS-X
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0113-2006《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成,；植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣、晶體,、叉型推桿、度數(shù)標簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體為三件式后房人工晶體，屈光度：＋1.00～＋40D;光學直徑：5.00mm～7.50mm,；透光率(450～800nm):不小于80％,；在200～360nm下紫外透過率不大于10％。折射率：1.52,。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚,、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于老年性白內(nèi)障手術(shù)眼球晶狀體置換,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處
售后服務機構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.13
備注 生產(chǎn)者名稱由"CANON STAAR Co., Inc”變更為“STAAR Japan Inc”；生產(chǎn)者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2,，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.07.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-5-2,，Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan
生產(chǎn)場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-X
規(guī)格型號 KS-X
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0113-2006《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
