注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統由人工晶體及植入器組成,；植入器由保護帽,、噴嘴、上凸緣,、晶體,、叉型推桿,、度數標簽、螺旋塞等部件組成,；人工晶體為三件式后房人工晶體,，屈光度：＋1.00～＋40D;光學直徑：5.00mm～7.50mm；透光率(450～800nm):不小于80％,；在200～360nm下紫外透過率不大于10％,。折射率：1.52。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚,、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成,，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
產品適用范圍 用于老年性白內障手術眼球晶狀體置換,。
注冊代理 日本板橋貿易株式會社 大連辦事處
售后服務機構 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.13
備注 生產者名稱由"CANON STAAR Co., Inc”變更為“STAAR Japan Inc”,；生產者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc
生產廠地址（中文） 1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan
生產場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統
產品名稱（英文） Preset IOL System KS-X
規(guī)格型號 KS-X
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0113-2006《預裝式人工晶體系統》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統由人工晶體及植入器組成,；植入器由保護帽,、噴嘴、上凸緣,、晶體,、叉型推桿,、度數標簽、螺旋塞等部件組成,；人工晶體為三件式后房人工晶體,，屈光度：＋1.00～＋40D;光學直徑：5.00mm～7.50mm；透光率(450～800nm):不小于80％,；在200～360nm下紫外透過率不大于10％,。折射率：1.52。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚,、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成,，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
產品適用范圍 用于老年性白內障手術眼球晶狀體置換,。
注冊代理 日本板橋貿易株式會社 大連辦事處
售后服務機構 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.13
備注 生產者名稱由"CANON STAAR Co., Inc”變更為“STAAR Japan Inc”,；生產者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產廠商名稱（英文） STAAR Japan Inc
生產廠地址（中文） 1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan
生產場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統
產品名稱（英文） Preset IOL System KS-X
規(guī)格型號 KS-X
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0113-2006《預裝式人工晶體系統》
