注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221869號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該人工晶體為一片式前房人工晶體，由PMMA材料制成,，為雙凸的球面結構，屈光指數為1.49,，屈光度范圍為+5.0D～+30.0D。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 該前房人工晶體適用于替代人眼晶狀體，用于成年人無晶體眼的視力矯正和白內障摘除后一期或二期晶體植入,。如下適應癥： 1. 一期囊內白內障摘除或,； 2. 當醫(yī)生比較文獻或后房晶體的結果后決定一期囊外白內障摘除或； 3. 囊外白內障摘除后適于植入MTAU系列的晶體或,； 4. 無晶體患者的第二次手術,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
批準日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：KELMAN MULTIFLEX III)
產品名稱（英文） STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses
規(guī)格型號 MTA3U0
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0234-2007《人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該人工晶體為一片式前房人工晶體，由PMMA材料制成,，為雙凸的球面結構，屈光指數為1.49,，屈光度范圍為+5.0D～+30.0D。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 該前房人工晶體適用于替代人眼晶狀體，用于成年人無晶體眼的視力矯正和白內障摘除后一期或二期晶體植入,。如下適應癥： 1. 一期囊內白內障摘除或,； 2. 當醫(yī)生比較文獻或后房晶體的結果后決定一期囊外白內障摘除或； 3. 囊外白內障摘除后適于植入MTAU系列的晶體或,； 4. 無晶體患者的第二次手術,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
批準日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：KELMAN MULTIFLEX III)
產品名稱（英文） STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses
規(guī)格型號 MTA3U0
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0234-2007《人工晶體》
