注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221653號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本豪雅株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HOYA AF-1(UY)人工晶體是可折疊后房型人工晶體,。黃色的光學(xué)部分含有紫外吸收劑和黃色染料，由丙稀樹脂制成,。襻部分由PMMA制成,，藍(lán)色?？傊睆剑?2.5mm,；在500nm～1100nm光譜范圍平均透過率不低于90％，在紫外光譜透過率為10％的截止波長(zhǎng)不小于365nm,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性,、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊內(nèi),。
注冊(cè)代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.04
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司”變更為“深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221653號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221653號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HOYA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
生產(chǎn)場(chǎng)所 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UY))
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) YA-60BB
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0478-2006 《HOYA AF-1(UY)人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本豪雅株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HOYA AF-1(UY)人工晶體是可折疊后房型人工晶體,。黃色的光學(xué)部分含有紫外吸收劑和黃色染料，由丙稀樹脂制成,。襻部分由PMMA制成,，藍(lán)色?？傊睆剑?2.5mm,；在500nm～1100nm光譜范圍平均透過率不低于90％，在紫外光譜透過率為10％的截止波長(zhǎng)不小于365nm,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性,、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊內(nèi),。
注冊(cè)代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.04
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司”變更為“深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221653號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221653號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HOYA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
生產(chǎn)場(chǎng)所 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UY))
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) YA-60BB
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0478-2006 《HOYA AF-1(UY)人工晶體》
