注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222352號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,，為三件式結(jié)構(gòu),，其中光學(xué)部分是由硅膠材料制造,，襻為PMMA制造。襻型為J襻,；光學(xué)形狀為等雙凸形,；折射率1.433；總直徑12.5mm,。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為后房植入型折疊人工晶體,，用于白內(nèi)障人工晶體植入,。
注冊(cè)代理 北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medennium, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618
生產(chǎn)場(chǎng)所 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 硅膠人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Silicone Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) 301型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1987-2008《301型硅膠人工晶體》