注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221780號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國(guó) 目爾艷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光闌和襻(其組成是黑色PMMA),以及光學(xué)部分(其組成是透明的吸收UV的PMMA)構(gòu)成,。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品作為人體晶狀體的替代物,,用于先天性或自成性無(wú)虹膜,、外傷性無(wú)虹膜或部分無(wú)虹膜。
注冊(cè)代理 上海丹櫻醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海丹櫻醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) MORCHER GMBH
生產(chǎn)廠地址(中文) Kapuzinerweg 12 ,70374 stuttgart,,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kapuzinerweg 12 ,70374 stuttgart,,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 虹膜人工晶體
產(chǎn)品名稱(英文) Aniridia Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) 67G, 67F, 68, 67B, 94C, 67, 67D, 68C。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4040-2008《虹膜人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國(guó) 目爾艷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光闌和襻(其組成是黑色PMMA),以及光學(xué)部分(其組成是透明的吸收UV的PMMA)構(gòu)成,。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品作為人體晶狀體的替代物,,用于先天性或自成性無(wú)虹膜,、外傷性無(wú)虹膜或部分無(wú)虹膜。
注冊(cè)代理 上海丹櫻醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海丹櫻醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) MORCHER GMBH
生產(chǎn)廠地址(中文) Kapuzinerweg 12 ,70374 stuttgart,,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kapuzinerweg 12 ,70374 stuttgart,,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 虹膜人工晶體
產(chǎn)品名稱(英文) Aniridia Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) 67G, 67F, 68, 67B, 94C, 67, 67D, 68C。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4040-2008《虹膜人工晶體》