注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221081號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由外管(包括帶尖端的植入頭,、晶體存貯器定位套和導(dǎo)向器)和內(nèi)芯(包括推桿和推頭)構(gòu)成,，其中除植入頭接觸人體外,，其它部分不接觸人體,。該產(chǎn)品材質(zhì)是聚丙烯,。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于植入裝載于晶體存貯器內(nèi)的軟性人工晶體,。
注冊(cè)代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.30
有效期截止日 2012.04.30
備注 生產(chǎn)者名稱由"IOTECH S.A."變更為"CARL ZEISS MEDITEC SAS" ,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221081號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221081號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CARL ZEISS MEDITEC SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體推進(jìn)器
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile single use injector
規(guī)格型號(hào) SKYJET
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1560-2008《人工晶體推進(jìn)器》