注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221313號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 豪雅公司 (HOYA CORPORATION)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為后房型人工晶體,，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,，為一體單件式結(jié)構(gòu),。光學(xué)部分
含有紫外線吸收劑，由丙烯酸樹脂制成,。襻部分由PMMA制
成,，藍(lán)色?？傊睆剑?2.50mm,，折光率1.522，在480nm～
1100nm光譜范圍平均透過率不低于90％,，在紫外光譜透過
率為10％的截止波長不小于365nm,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入,。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊內(nèi),。
注冊代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.21
有效期截止日 2010.08.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號
生產(chǎn)場所 埼玉縣兒玉郡兒玉町大字共榮字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） HOYA AF-1(UV)人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） HOYA AF-1(UV) Intraocular Lens
規(guī)格型號 VA-60BB
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0447-2006 《HOYA AF-1(UV)人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 豪雅公司 (HOYA CORPORATION)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為后房型人工晶體,，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,，為一體單件式結(jié)構(gòu),。光學(xué)部分
含有紫外線吸收劑，由丙烯酸樹脂制成,。襻部分由PMMA制
成,，藍(lán)色?？傊睆剑?2.50mm,，折光率1.522，在480nm～
1100nm光譜范圍平均透過率不低于90％,，在紫外光譜透過
率為10％的截止波長不小于365nm,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入,。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊內(nèi),。
注冊代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.21
有效期截止日 2010.08.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號
生產(chǎn)場所 埼玉縣兒玉郡兒玉町大字共榮字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） HOYA AF-1(UV)人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） HOYA AF-1(UV) Intraocular Lens
規(guī)格型號 VA-60BB
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0447-2006 《HOYA AF-1(UV)人工晶體》
