潤寶醫(yī)療網(wǎng)11月19日訊 規(guī)范中藥材領域的多項標準,要來了 中藥材的第一個“質量等級標準”,,來了 11月15日,,中國中藥協(xié)會公布了《西紅花質量等級》團體標準(T/CATCM002-2018),。據(jù)悉,這是行業(yè)內第一個“質量等級標準”,。 中國中藥協(xié)會中藥質量與安全專委會主任委員,、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長介紹:《西紅花質量等級》在《中國藥典》2015年版的基礎上,區(qū)別于傳統(tǒng)以藥材大小,、粗細,、重量作為商品規(guī)格區(qū)分的藥材等級指標,增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質量指標,,并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標準的劃分依據(jù),,制定了《西紅花質量等級》團體標準。 中國中藥協(xié)會會長,、國家中醫(yī)藥管理局原副局長房書亭表示:2018年1月1日起施行的《中華人民共和國標準化法》,,在國家標準、行業(yè)標準,、地方標準,、企業(yè)標準的基礎上增加了團體標準,首次將團體標準納入國家法律,。 這意味著《西紅花質量等級》團體標準要在基于藥典標準的基礎上,,高于藥典標準。 據(jù)悉,,協(xié)會現(xiàn)已發(fā)布了《保健類眼貼標準》,、《白芍(亳白芍)產地加工技術規(guī)范》、《無公害三七藥材及飲片的農殘與重金屬及有害元素含量限量》等標準,,另有二十余項標準處于立項,、編寫等階段。 規(guī)范中藥材領域的多項標準,,要來了,。 查封扣押、暫停銷售,,中藥領域的整治升級 中醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略的背景下,,與此同時,中藥材的整治升級,,也正在進行中,。 近日,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,,有53批次的中藥飲片質量抽檢不合格,,共涉及42家企業(yè)。
據(jù)悉,,相關部門對不合格產品已經(jīng)采取查封,、扣押,、暫停銷售、產品召回等控制措施,,依據(jù)相關法律法規(guī)對有關生產企業(yè),、被抽樣單位已經(jīng)或正在進行立案查處。 截至目前,,河南,,甘肅,廣西,,江西,,黑龍江、安徽,、四川,、海南、江蘇等多省發(fā)布了有關中藥飲片的重點專項整治方案,,并且進入了重點整治期,。 實際上,對中藥領域的整頓和管理,,早已在全國范圍內鋪開,。 11月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了中藥飲片質量集中整治的相關圖解,,相關部門對將對中藥飲片的生產環(huán)節(jié),、流通環(huán)節(jié)、不合格中藥飲片以及非法生產經(jīng)營中的違法違規(guī)行為進行嚴厲查處,。 圖解中,,相關部門將加強對中藥飲片生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,,重點查處中藥材進廠把關不嚴,,使用摻雜使假、染色增重,、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片,。
國家發(fā)布多信號,加強中藥質量的把控 事實上,,此前,,國家就發(fā)出多個信號, 加強對中藥質量的監(jiān)管和把控,,促進中藥質量的標準化建設,。 7月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥材生產質量管理規(guī)范》(征求意見稿),,要求對影響中藥材質量的各環(huán)節(jié)進行盡可能的細化和明確規(guī)定,,該規(guī)范是優(yōu)質中藥材生產和質量管理的基本要求,,適用于中藥材生產企業(yè)采用種植、養(yǎng)殖方式生產中藥材的全過程管理,。 5月9日,,央視《新聞直播間》對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進行重點報道,曝光“摻假”中藥材問題,。中藥材的質量規(guī)范問題,,再一次引起社會上的廣泛關注。 4月26日,,國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”,,會上,國家藥監(jiān)局局長焦紅指出,,中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產業(yè),,需要各方協(xié)同努力,形成共推機制,,通過加強中藥飲片的管理,,促進中藥全產業(yè)鏈管理模式的建立和加強。 藥品監(jiān)管部門也要積極傾聽專家和業(yè)界建言,,完善長效監(jiān)管機制,,促進產業(yè)健康發(fā)展。

