注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220419號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） NIDEK Co.,Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本人工晶體由晶體主體和支撐部分構(gòu)成,，襻與晶體主體為一體結(jié)構(gòu)。晶體主體為PMMA滲入
0.15%紫外線(xiàn)吸收及及0.004%黃色色素、0.001%紅色色素
添加劑,。襻型：C襻,；光學(xué)形狀：雙凸,；折射率：1.493（
22℃）,，1.4915（35℃）,；夾角：7°,；A常數(shù)：118.5,；
植入部位：后房；已滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌,。
 
產(chǎn)品適用范圍 在白內(nèi)障手術(shù)后,，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力，同時(shí)減少紫外線(xiàn)和藍(lán)光輻射危害,。
注冊(cè)代理 中原新時(shí)代咨詢(xún)服務(wù)（北京）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京偉福來(lái)激光科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 著色PMMA人工晶體
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) NY－82F
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1810－2005《著色PMMA人工晶體》