注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223019號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品光學主體和襻是由HEMA和EOEMA交聯(lián)聚合材料制成(含水量25%)。該產(chǎn)品為后房植入型，一件式結(jié)構(gòu),，C型襻,。其中Acri.Lyc 37A屈光范圍為0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范圍為0.0D至+30.0D,。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障。
注冊代理 美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office
售后服務機構(gòu) 北京天鼎經(jīng)濟技術開發(fā)公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi
批準日期 2010.10.18
有效期截止日 2014.10.18
備注 產(chǎn)品型號由“Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S”變更為“CT 37A, CT47S”,；代理人由“北京天鼎經(jīng)濟技術開發(fā)公司”變更為“蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223019號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223019號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.02.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） *Acri.Tec GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr. 20a,，16761Hennigsdorf，Germany
生產(chǎn)場所 Neuendorfstr. 20 a,，16761 Hennigsdorf,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 CT 37A, CT 47S
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1992-2010《人工晶體》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品光學主體和襻是由HEMA和EOEMA交聯(lián)聚合材料制成(含水量25%)。該產(chǎn)品為后房植入型，一件式結(jié)構(gòu),，C型襻,。其中Acri.Lyc 37A屈光范圍為0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范圍為0.0D至+30.0D,。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障。
注冊代理 美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office
售后服務機構(gòu) 北京天鼎經(jīng)濟技術開發(fā)公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi
批準日期 2010.10.18
有效期截止日 2014.10.18
備注 產(chǎn)品型號由“Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S”變更為“CT 37A, CT47S”,；代理人由“北京天鼎經(jīng)濟技術開發(fā)公司”變更為“蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223019號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223019號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.02.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） *Acri.Tec GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr. 20a,，16761Hennigsdorf，Germany
生產(chǎn)場所 Neuendorfstr. 20 a,，16761 Hennigsdorf,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 CT 37A, CT 47S
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1992-2010《人工晶體》
附件
