注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220278號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體為可折疊人工晶體,，由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,，其中襻與晶體主體材料相同,，屬一件式結(jié)構(gòu)，主體材料采用帶紫外線吸收劑的丙烯酸類聚合材料制造,。晶體光學(xué)形狀為等雙凸面,，該產(chǎn)品光焦度范圍為0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光譜范圍的平均透過率＜10％,。一次性使用,，蒸汽滅菌產(chǎn)品。
產(chǎn)品適用范圍 適用于老年性白內(nèi)障和其它形式的白內(nèi)障手術(shù)中眼后房人工晶體的置換,。
注冊(cè)代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） *Acri.Tec GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場所 Neuendorfstrasse 20 a, 16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intra-ocular Lens
規(guī)格型號(hào) CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 509M
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ GER 4345-2010 《人工晶體》
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