注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221068號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體為后房型,，由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成，其中襻與晶體主體材料相同,，屬一件式結(jié)構(gòu),。主體材料采用帶紫外線吸收劑的丙烯酸類聚合材料(PMMA)制造。晶體光學(xué)形狀為雙凸,，該產(chǎn)品光焦度范圍為10.0D～30.0D,，在300～360nm紫外光譜范圍的平均透過率＜10％。一次性使用,，環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人工晶體置換。
注冊代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CARL ZEISS MEDITEC SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） AvenuePaulLangevin-BP5,17053LAROCHELLECedex9-France
生產(chǎn)場所 10 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRA
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular lens
規(guī)格型號 PH55B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 4366-2010《人工晶體》