注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3222826號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式后房人工晶體,，由晶體主體和支撐部分組成,。由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成；不可折疊式,；光學(xué)部形狀：雙凸,；像質(zhì)：在YY0290.2標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的模擬眼內(nèi)作調(diào)制傳遞函數(shù)測量，MTF值不小于0.43,；光焦度范圍+8.0D~+30.0D,；光譜透過率：(410nm~1100nm)平均透射率＞90%，(300nm~400nm)平均透射率＜10%,，光譜透過率10%處的截止波長大于375nm,；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 不適合使用角膜接觸鏡或白內(nèi)障鏡的老年人的白內(nèi)障(特別是單眼白內(nèi)障)摘除術(shù)中或術(shù)后使用,。
注冊代理 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.25
有效期截止日 2014.09.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PT.Rohto Laboratories Indonesia
生產(chǎn)廠地址（中文） Bank Resona Perdania Bld., 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210, Indonesia
生產(chǎn)場所 JI. Raya Cimarema No.203,Padalarang Cimahi 40552 Indonesia
生產(chǎn)國（中文） 印度尼西亞
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） ROHTO Neo Eye Intraocular Lens
規(guī)格型號 RP-12
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/IND 1955-2010《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式后房人工晶體,，由晶體主體和支撐部分組成,。由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成；不可折疊式,；光學(xué)部形狀：雙凸,；像質(zhì)：在YY0290.2標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的模擬眼內(nèi)作調(diào)制傳遞函數(shù)測量，MTF值不小于0.43,；光焦度范圍+8.0D~+30.0D,；光譜透過率：(410nm~1100nm)平均透射率＞90%，(300nm~400nm)平均透射率＜10%,，光譜透過率10%處的截止波長大于375nm,；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 不適合使用角膜接觸鏡或白內(nèi)障鏡的老年人的白內(nèi)障(特別是單眼白內(nèi)障)摘除術(shù)中或術(shù)后使用,。
注冊代理 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.25
有效期截止日 2014.09.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PT.Rohto Laboratories Indonesia
生產(chǎn)廠地址（中文） Bank Resona Perdania Bld., 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210, Indonesia
生產(chǎn)場所 JI. Raya Cimarema No.203,Padalarang Cimahi 40552 Indonesia
生產(chǎn)國（中文） 印度尼西亞
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） ROHTO Neo Eye Intraocular Lens
規(guī)格型號 RP-12
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/IND 1955-2010《人工晶體》
