注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223229號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品為單件式后房型人工晶體。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成,，在波長375nm以下紫外光譜范圍內的光透過率﹤10%,，光學形狀為等雙凸。光焦度范圍：+8.0D～+30.0D(以0.5D遞增),。FH105型號人工晶體總直徑：12.5mm±0.20mm,，光學直徑：5.5mm±0.10mm,；FH106型號人工晶體總直徑：13.0mm±0.20mm，光學直徑：6.0mm±0.10mm,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 臨床供眼科用于白內障患者的晶體替換,。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 見附頁
批準日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
生產(chǎn)廠地址（中文） Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
生產(chǎn)場所 Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
生產(chǎn)國（中文） 尼泊爾
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 FH105,、 FH106
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEP 3347-2010《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品為單件式后房型人工晶體。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成,，在波長375nm以下紫外光譜范圍內的光透過率﹤10%,，光學形狀為等雙凸。光焦度范圍：+8.0D～+30.0D(以0.5D遞增),。FH105型號人工晶體總直徑：12.5mm±0.20mm,，光學直徑：5.5mm±0.10mm,；FH106型號人工晶體總直徑：13.0mm±0.20mm，光學直徑：6.0mm±0.10mm,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 臨床供眼科用于白內障患者的晶體替換,。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 見附頁
批準日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
生產(chǎn)廠地址（中文） Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
生產(chǎn)場所 Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
生產(chǎn)國（中文） 尼泊爾
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 FH105,、 FH106
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEP 3347-2010《人工晶體》
