注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221510號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一片式前房型紫外線吸收型人工晶體,。由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成，其中主體材料為摻入2,2`-羥基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外線吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，襻材料PMMA。結(jié)構(gòu)：一件式結(jié)構(gòu)；襻型：改良C襻,；光學(xué)形狀：雙凸球面；折射率：1.493(25℃)/1.4915(35℃),；屈光度+10.0D～+30.0D(S122UV),；光譜420nm～1100nm的平均透過率≥85%，紫外光譜透光率在365nm以下＜10%,；環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于成年無晶狀體患者視力矯正的初步移植或二次植入,，白內(nèi)障晶狀體已經(jīng)通過囊內(nèi)或囊外摘除術(shù)予以摘除,。
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bausch & Lomb, Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生產(chǎn)場所 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 S122UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0650-2009《人工晶體》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一片式前房型紫外線吸收型人工晶體,。由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成，其中主體材料為摻入2,2`-羥基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外線吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，襻材料PMMA。結(jié)構(gòu)：一件式結(jié)構(gòu)；襻型：改良C襻,；光學(xué)形狀：雙凸球面；折射率：1.493(25℃)/1.4915(35℃),；屈光度+10.0D～+30.0D(S122UV),；光譜420nm～1100nm的平均透過率≥85%，紫外光譜透光率在365nm以下＜10%,；環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于成年無晶狀體患者視力矯正的初步移植或二次植入,，白內(nèi)障晶狀體已經(jīng)通過囊內(nèi)或囊外摘除術(shù)予以摘除,。
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bausch & Lomb, Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生產(chǎn)場所 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 S122UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0650-2009《人工晶體》
附件
