注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223537號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為一件式,、后房型、非球面人工晶體,。由親水性丙烯酸酯材料制成,，含紫外線吸收劑,，產(chǎn)品標(biāo)稱含水量25％。人工晶體在紫外光譜范圍的透過率(在波長355nm以下)＜10%,。光學(xué)形狀雙凸,，*Acri.LISA356D型號(hào)的襻結(jié)構(gòu)為C型，*Acri.LISA 366D型號(hào)的襻結(jié)構(gòu)為平板狀襻,。*Acri.LISA 356D型號(hào)的光焦度范圍：0.0D～44.0D,，*Acri.LISA 366D型號(hào)的光焦度范圍：0.0D～32.0D。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療,。
注冊(cè)代理 美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.19
備注 生產(chǎn)者名稱由“*Acri.Tec AG”變更為“*Acri.TecGmbH”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司”變更為“蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223537號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223537號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.06.15
生產(chǎn)廠商名稱（英文） *Acri.Tec GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) *Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》,。