注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品光學(xué)主體是由具有紫外線吸收劑的親水丙烯酸酯類材料制成(含水25%)，襻體為*Acri.Loop的聚醚砜單絲材料制成,。在光譜430nm～1100nm的透過率為≥85％,，紫外光譜透過率(波長350nm以下)為＜10％,。經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換,，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療。
注冊代理 美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.13
備注 生產(chǎn)者名稱由“*Acri.Tec AG”變更為“*Acri.Tec GmbH”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司”變更為“蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”,；產(chǎn)品型號由“*Acri.Lyc 53N”變更為“CT53N”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.02.28
生產(chǎn)廠商名稱（英文） *Acri.Tec GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 CT 53N
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0105-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品光學(xué)主體是由具有紫外線吸收劑的親水丙烯酸酯類材料制成(含水25%)，襻體為*Acri.Loop的聚醚砜單絲材料制成,。在光譜430nm～1100nm的透過率為≥85％,，紫外光譜透過率(波長350nm以下)為＜10％,。經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換,，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療。
注冊代理 美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.13
備注 生產(chǎn)者名稱由“*Acri.Tec AG”變更為“*Acri.Tec GmbH”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司”變更為“蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”,；產(chǎn)品型號由“*Acri.Lyc 53N”變更為“CT53N”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.02.28
生產(chǎn)廠商名稱（英文） *Acri.Tec GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號 CT 53N
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0105-2008《人工晶體》
