注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223537號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品為一件式、后房型,、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成,,含紫外線吸收劑,,產(chǎn)品標稱含水量25%。人工晶體在紫外光譜范圍的透過率(在波長355nm以下)<10%,。光學形狀雙凸,,*Acri.LISA356D型號的襻結構為C型,*Acri.LISA 366D型號的襻結構為平板狀襻,。*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~44.0D,,*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~32.0D。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換,適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療,。
注冊代理 美國美隆國際公司北京辦事處
售后服務機構 北京天鼎經(jīng)濟技術開發(fā)公司
批準日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) *Acri.Tec AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lens
規(guī)格型號 *Acri.LISA 356D,、*Acri.LISA 366D
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》。
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品為一件式、后房型,、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成,,含紫外線吸收劑,,產(chǎn)品標稱含水量25%。人工晶體在紫外光譜范圍的透過率(在波長355nm以下)<10%,。光學形狀雙凸,,*Acri.LISA356D型號的襻結構為C型,*Acri.LISA 366D型號的襻結構為平板狀襻,。*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~44.0D,,*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍:0.0D~32.0D。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換,適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療,。
注冊代理 美國美隆國際公司北京辦事處
售后服務機構 北京天鼎經(jīng)濟技術開發(fā)公司
批準日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) *Acri.Tec AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lens
規(guī)格型號 *Acri.LISA 356D,、*Acri.LISA 366D
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4844-2008《人工晶體》。