注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222398號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品為單件式可折疊后房囊袋植入型人工晶體,，由帶紫外線吸收劑的親水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光學形狀雙凸型,。在300nm～360nm紫外光譜范圍透過率＜10%,。光焦度范圍：10D～30D。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 人工晶體供眼科對病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體,，矯正視力用,。
注冊代理 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
備注 生產(chǎn)者名稱由“IOLTECH S.A.”變更為“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222398號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222398號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CARL ZEISS MEDITEC SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)場所 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intra-ocular lens
規(guī)格型號 MICS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1964-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品為單件式可折疊后房囊袋植入型人工晶體,，由帶紫外線吸收劑的親水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光學形狀雙凸型,。在300nm～360nm紫外光譜范圍透過率＜10%,。光焦度范圍：10D～30D。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 人工晶體供眼科對病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體,，矯正視力用,。
注冊代理 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
備注 生產(chǎn)者名稱由“IOLTECH S.A.”變更為“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222398號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222398號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CARL ZEISS MEDITEC SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)場所 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intra-ocular lens
規(guī)格型號 MICS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1964-2008《人工晶體》
