注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221589號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是由帶紫外線吸收劑的親水性丙烯酸材料制成的折疊人工晶體,。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在手術(shù)摘除晶體后的無(wú)晶體狀態(tài)下進(jìn)行的人工晶體植入術(shù)。
注冊(cè)代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.06
備注 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,。生產(chǎn)者名稱由"法國(guó)IOTECH S.A.公司"變更為"CARL ZEISS MEDITECSAS" ,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221589號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221589號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CARL ZEISS MEDITEC SAS
生產(chǎn)廠地址（中文） Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intra-ocular lens
規(guī)格型號(hào) XLSTABI SKY
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1859-2008《人工晶體》