注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222165號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 愛爾康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料為具有紫外吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),。由晶體主體、支撐襻兩部分構(gòu)成,。晶體主體與襻為相同材料的一片式結(jié)構(gòu),。屈光度范圍：-10.0D～+34.0D。型號/總長度/光學(xué)直徑：Type01/13.5mm/6.0mm,Type02/13.5mm/6.5mm,Type05/12.0mm/5.5mm,。環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換人眼的晶狀體,，適用于成年人在白內(nèi)障摘除術(shù)后無晶體眼的視力矯正,。這些晶體將植入囊袋或睫狀溝中。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
規(guī)格型號 Type01, Type02, Type05,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4068-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 愛爾康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料為具有紫外吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),。由晶體主體、支撐襻兩部分構(gòu)成,。晶體主體與襻為相同材料的一片式結(jié)構(gòu),。屈光度范圍：-10.0D～+34.0D。型號/總長度/光學(xué)直徑：Type01/13.5mm/6.0mm,Type02/13.5mm/6.5mm,Type05/12.0mm/5.5mm,。環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換人眼的晶狀體,，適用于成年人在白內(nèi)障摘除術(shù)后無晶體眼的視力矯正,。這些晶體將植入囊袋或睫狀溝中。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
規(guī)格型號 Type01, Type02, Type05,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4068-2008《人工晶體》
