注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品光學(xué)主體是由具有紫外線吸收劑的親水丙烯酸酯類材料制成(含水25%),，襻體為*Acri.Loop的聚醚砜單絲材料制成。在光譜430nm～1100nm的透過率為≥85％,，紫外光譜透過率(波長(zhǎng)350nm以下)為＜10％,。經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換,，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療,。
注冊(cè)代理 美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） *Acri.Tec AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) *Acri.Lyc 53N
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0105-2008《人工晶體》