注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220184號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 荷蘭CURAMED OPHTHALMICS公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品可以通過(guò)手術(shù)植入眼內(nèi),，替代天然的晶狀體；由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成,，紫外光譜透過(guò)率(波長(zhǎng)375nm以下)＜10％，420nm～1100nm光譜透過(guò)率≥85％,。經(jīng)高壓滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼科對(duì)無(wú)晶體眼病病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,，以代替人眼晶狀體,，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。
注冊(cè)代理 國(guó)通控股有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 國(guó)通控股有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt
生產(chǎn)場(chǎng)所 Voorstraat 57, 4132 AN VianenUt
生產(chǎn)國(guó)（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Excellens Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) SA600,、SA700,、SA-PL600、SA-PLD700,、SASF-60C,、SA-60CZ、SA-57PL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2549－2006 《人工晶體》