注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221896號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體和支撐部分組成，由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,，后房植入。在紫外光譜范圍的平均透過(guò)率小于10％,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于供眼科對(duì)無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,，以代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障弱視或失明等患者視力,。
注冊(cè)代理 寧波市宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 寧波市宏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.28
有效期截止日 2011.11.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） U.S.IOL INC
生產(chǎn)廠地址（中文） 2500 Sandersville Road ,，Lexington，Kentucky,40511,， USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2500 Sandersville Road ,，Lexington，Kentucky, 40511,，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) 628UV,，630UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0060-2007 《人工晶體》