注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401147號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏈霉親和素包被的磁性微粒,、釕(Ru)標(biāo)記的抗過(guò)氧化物酶抗體,、生物素化的重組過(guò)氧化物酶抗原、抗TPO 定標(biāo)液1和抗TPO 定標(biāo)液2,、抗TPO 質(zhì)控品1和抗TPO 質(zhì)控品2組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清、血漿中抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體的含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TPO
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1566-2003