注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401771號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：M： 12ml鏈酶親和素包被的微粒,；R1：18ml 釕復(fù)合物標(biāo)記的抗T3單克隆抗體,；R2：18ml 生物素化的T3,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于羅氏免疫分析系統(tǒng),，用免疫分析法定量測定人體血清和血漿中FT3的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒(商品名：游離三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） FT3
規(guī)格型號 200 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1569-2003 游離三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒