注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400968號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：檢測(cè)板：包被有過(guò)敏原和生物素標(biāo)記的牛血清白蛋白(陽(yáng)性質(zhì)控，位于每條試劑條的最上端)的硝酸纖維素膜，置于塑料反應(yīng)槽中; 洗脫液：(TRIS/NaCl,，包含NaN3),，可稀釋的清洗液; 標(biāo)記有生物素的抗人IgE抗體(多抗)，含NaN3; 酶標(biāo)鏈霉親和素，連接有堿性磷酸酯酶的鏈霉親和素(含C4H5NOS和C4H6BrNO4); 底物，BCIP/NBT(5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸鹽/氯化硝基四氮唑藍(lán))。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 與過(guò)敏原檢測(cè)儀配合使用，半定量檢測(cè)人血清中過(guò)敏原[包括戶塵螨,、屋塵,、桑樹(shù)、貓毛皮屑,、狗毛皮屑,、蟑螂、莧,、雞蛋白,、牛奶(混合)、蝦,、牛肉,、貝,、蟹、芒果,、腰果,、菠蘿、混合霉菌,、混合草,，樹(shù)花粉等]特異性IgE抗體(sIgE)。
注冊(cè)代理 上海領(lǐng)檢科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDIWISS Analytic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 過(guò)敏原診斷試劑盒(sIgE,，免疫印跡法)
產(chǎn)品名稱（英文） AllergyScreen Test Kit
規(guī)格型號(hào) 12人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1094-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：檢測(cè)板：包被有過(guò)敏原和生物素標(biāo)記的牛血清白蛋白(陽(yáng)性質(zhì)控，位于每條試劑條的最上端)的硝酸纖維素膜，置于塑料反應(yīng)槽中; 洗脫液：(TRIS/NaCl,，包含NaN3),，可稀釋的清洗液; 標(biāo)記有生物素的抗人IgE抗體(多抗)，含NaN3; 酶標(biāo)鏈霉親和素，連接有堿性磷酸酯酶的鏈霉親和素(含C4H5NOS和C4H6BrNO4); 底物，BCIP/NBT(5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸鹽/氯化硝基四氮唑藍(lán))。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 與過(guò)敏原檢測(cè)儀配合使用，半定量檢測(cè)人血清中過(guò)敏原[包括戶塵螨,、屋塵,、桑樹(shù)、貓毛皮屑,、狗毛皮屑,、蟑螂、莧,、雞蛋白,、牛奶(混合)、蝦,、牛肉,、貝,、蟹、芒果,、腰果,、菠蘿、混合霉菌,、混合草,，樹(shù)花粉等]特異性IgE抗體(sIgE)。
注冊(cè)代理 上海領(lǐng)檢科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDIWISS Analytic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 過(guò)敏原診斷試劑盒(sIgE,，免疫印跡法)
產(chǎn)品名稱（英文） AllergyScreen Test Kit
規(guī)格型號(hào) 12人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1094-2010
