注冊號 國藥管械(進)字2002第3400578號
生產廠商名稱（中文） 意大利生物免疫系統(tǒng)公司
產品性能結構及組成 產品組成：由抗促甲狀腺激素試劑（1瓶）,、促甲狀腺激素標準液（6瓶）,、磁分離試劑（1瓶）,、清洗濃縮液（1瓶）,、基質液（2瓶）,、終止液（1瓶）和對照液組成,。
產品適用范圍 該產品作為磁酶免測定儀器的專用試劑,，利用酶聯(lián)免疫與磁性微粒分離技術測定人體血清或血漿中的促甲狀腺激素（TSH）含量,。
注冊代理 北京倍愛康生物技術有限公司
售后服務機構 北京倍愛康生物技術有限公司
批準日期 2002.06.03
有效期截止日 2006.06.02
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Biochem Immunosystems Italy S.P.A
生產廠地址（中文） Via Luigi Einaudi T00012 Guidonia-Monteceltd-(Rome)
生產場所 
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 促甲狀腺素(TSH)磁性分離酶聯(lián)免疫診斷試劑盒
產品名稱（英文） TSH Serozyme
規(guī)格型號 
產品標準 進口產品注冊標準 BAK002-2001《磁酶免儀專用試劑促甲狀腺激素體外診斷試劑盒》