注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403564號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成份：微孔板,、標準品系列、質控血清,、濃縮洗液20×,、酶結合物,、顯色劑/底物、終止液,、樣品稀釋液,。產品有效期：產品有效期：15個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于定量和定性測定人血清和血漿中的風疹病毒的IgG。
注冊代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.12.15
有效期截止日 2012.12.14
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產廠地址（中文） Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生產場所 Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 風疹病毒IgG診斷試劑盒(酶聯免疫法)
產品名稱（英文） EIAgen Rubella IgG Kit
規(guī)格型號 96人份/盒,，192人份/盒,，480人份/盒
產品標準 YZB/ITA 4850-2008