注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403565號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品系列,、質(zhì)控血清,、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物,、顯色劑/底物,、終止液、樣品稀釋液,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量和定性測定血漿和血清中巨細胞病毒IgG抗體,。
注冊代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.12.15
有效期截止日 2012.12.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細胞病毒IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） EIAgen Cytomegalovirus IgG Kit
規(guī)格型號 96人份/盒，192人份/盒,，480人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4865-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品系列,、質(zhì)控血清,、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物,、顯色劑/底物,、終止液、樣品稀釋液,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量和定性測定血漿和血清中巨細胞病毒IgG抗體,。
注冊代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.12.15
有效期截止日 2012.12.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno - 40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細胞病毒IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） EIAgen Cytomegalovirus IgG Kit
規(guī)格型號 96人份/盒，192人份/盒,，480人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4865-2008
