注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401999號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏈霉親和素包被的磁性微粒,、釕標(biāo)記的羊抗T4 多克隆抗體,、生物素化的T4。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿的甲狀腺素含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） T4
規(guī)格型號(hào) 200 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1573-2003