注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402000號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏈霉親和素包被的磁性微粒,、生物素化的抗皮質(zhì)醇抗體,、釕(Ru)標(biāo)記的皮質(zhì)醇-多肽,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿及尿液標(biāo)本中的皮質(zhì)醇含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol
規(guī)格型號(hào) 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1576-2003